A
A
  • Angol
  • Magyar
  • 10 perc

Élelmiszer-színezékek és gyógyszerek: új FDA szabályozások a biztonság és innováció jegyében

Az FDA új szabályozással és gyorsítással segíti az élelmiszeripart és a gyógyszerfejlesztést, miközben kiemelt figyelmet fordít a biztonságra és az egészséges alternatívákra.

Az FDA frissítéseket jelentett be az élelmiszer-színezékek címkézésére vonatkozó szabályozásban, különösen a mesterséges, kőolaj-alapú színezékek visszaszorítása és a természetes alapanyagú festékek előtérbe helyezése terén.

A megbeszélés során szó esett arról, hogy a „nincs mesterséges színezék” címkézés eddig nem volt pontos. A hatóság most ezen változtat, hogy jobban kiemelje a természetes összetevőkből származó színezékek szerepét. Ugyancsak említenek két újonnan jóváhagyott természetes színezéket, melyek alternatívát kínálnak az iparnak a költséghatékony átállásra.

Érdekes témaként került elő, hogy az amerikai és külföldi termékeknél is eltérések mutatkoznak a felhasznált adalékanyagokban. Felmerül a kérdés, hogy a vállalatok önkéntes vagy kötelező átállási programra számíthatnak-e a jövőben, valamint szóba kerültek az egészségügyi aggályok és orvosi kutatások, melyek bizonyos mesterséges színezékek káros hatásait jelezték.

A beszélgetés második részében az FDA gyógyszerengedélyezési reformjáról és a folyamatok digitalizációjáról esett szó, bemutatva, hogyan igyekeznek csökkenteni az elbírálási időt anélkül, hogy a biztonság rovására menne. További kérdéseket vetett fel, mennyire sikerült az ügynökségnél a létszámleépítések után a szakmai kapacitás újjáépítése, illetve hogyan befolyásolta ez a gyorsított engedélyezési folyamatokat.

Végül előkerült az Egyesült Államok gyógyszergyártásának visszahozása, az automatizációs törekvések és a magasan képzett munkaerő helyzetének javítása – kiemelve, milyen stratégiákkal próbálják újra Amerikába csábítani a gyártást és a kutatás-fejlesztést.